İyi Haberler!IVDR CECACCUDENCE® sertifikasyonuPürünler  

11 Ekim'de ACCUGENCE Çoklu İzleme Sistemi ACCUGENCE® Çoklu İzleme Ölçüm Cihazı (ACCUGENCE Kan Şekeri, Keton ve Ürik Asit Analiz Sistemi, PM900 Ölçüm Cihazı, SM211 Kan Şekeri Şeritleri, SM311 Kan Keton Şeritleri, SM411 Ürik Asit Şeritleri vb.)IVDR'nin C Sınıfı sertifikasını aldı.

Avrupa Birliği'nin yetkili kuruluşu TÜV SÜD tarafından verilen IVDR CE sertifikasını almak, ACCUGENCE®'in ilerlemesinde önemli ve anlamlı bir adım olup, e-LinkCare'in yurtdışı pazarını keşfetme sürecinde büyük bir atılımı işaret etmektedir.

IVDR Hakkında

25 Mayıs 2017'de yürürlüğe giren ve 26 Mayıs 2022'de uygulanmaya başlanan AB İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (IVDR), ürünlerin güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamak amacıyla in vitro tanı tıbbi cihazlarının teknik incelemesi, klinik değerlendirmesi ve piyasa denetimi için daha kapsamlı ve sıkı gereksinimler getirmiştir.

AB'nin in vitro tanı tıbbi cihaz düzenlemelerine göre, IVDR CE sertifikası almak, ürünün AB pazarına erişimi için gerekli bir koşuldur; yani ürün, Avrupa pazarına girmek için "vize" almış olur.

Ürünlerimizin IVDR CE sertifikasını alabilmesi, ACCUGENCE'imizin kalitesini göstermektedir.®Çoklu İzleme Sistemi, ürün kalitesi, güvenlik ve etkinliğin yanı sıra teknik düzey açısından da Avrupa Birliği pazarının yüksek standart gereksinimlerini karşılamıştır.AyrıcaKalite kontrol seviyesi uluslararası standartlara ulaşmıştır.